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SLG系列-滲漉罐

使用說明書

制作單位：安徽祥派機械制造有限公司

生產基地：安徽宿州宿馬現代產業園區

編制日期：2018年10月

目   錄

一、產品介紹………………………………………………………3

二、滲漉法簡介……………………………………………………3

三、滲漉法特點……………………………………………………4

四、使用說明及注意事項…………………………………………4

五、安裝注意事項…………………………………………………5

六、操作規程………………………………………………………5

• 產品介紹:

      常壓單滲漉法，適用于貴重藥材、毒性藥材及高濃度制劑；也可用于有效成分含量較低的藥材提取。但對新鮮的及易膨脹的藥材、無組織結構的藥材不宜選用。該法常用不同濃度的乙醇或白酒做溶劑，故應防止溶劑的揮發損失。

      滲漉罐采用底部出渣門選用快開單臂梁氣動裝置，解決目前提取罐密封效果不良，產生泄露的缺陷，雙氣缸鎖緊，開啟靈活，出渣方便，操作方便。出渣門并設有席型過濾網，清除過濾殘渣物殘留于普通的過濾篩網上，而且不需更換，長時間使用，達到高精度的過濾效果。 

• 滲漉法簡介:

   滲漉法是將適度粉碎的藥材置滲漉筒中，由上部不斷添加溶劑，溶劑滲過藥材層向下流動過程中浸出藥材成分的方法。

滲漉屬于動態浸出方法，溶劑利用率高，有效成分浸出*，可直接收集浸出液。

滲漉法根據操作方法的不同，可分為單滲漉法、重滲漉法、加壓滲漉法、逆流滲漉法，客戶根絕藥材性質自己選擇滲漉法。

• 滲漉法特點

1、溶劑自上而下，由稀至濃，不斷造成濃度差，滲漉法相當于無數次浸漬，是一個動態過程，可連續操作，浸出效率高，適用于貴重藥材、毒性及高濃度的制劑，也適用于有效成分含量較低的藥材的提取；

2、滲漉器底部帶有濾過裝置。不必單獨濾過，節省工序；。

3、罐內配備自動旋轉清洗球，確保清洗*。

4、冷滲法可保護有效成分。

5、滲漉過程時間較長，不宜用水作溶劑，常用不同濃度的乙醇或白酒；。

• 使用說明及注意事項：

• 粉碎藥材顆粒應適度。
• 加藥前應預浸漬，拾藥材充分膨脹。
• 裝藥時，藥材的高度不應高于筒體的2/3   

4、藥材壓緊適中。

5.溶劑應*蓋住藥材。

6. 控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml。

• 安裝注意事項：

1、設備到貨及開通后，按到貨清單檢查，產品規格是否相符，零部件是否有遺失損壞。

2、本設備為整體組件裝件，現場安裝時應整體檢驗其水平度。

3、設備出廠前、設備及夾套內均經過水壓試驗，但由于運輸原因緊固螺栓可能有松動，故在試車前應把螺栓均勻旋緊。

4、應嚴格檢查電器，儀表等裝置處于良好狀態，整臺設備應良好的接地，以防靜電聚集。

      5、安裝完畢后，設備內應用水進行清洗，如有污垢臟物須清除干凈。

• 操作規程：

該操作規程主要以單滲漉法為準，不作為供方必須使用方法，具體操作得根絕物料性質及對滲漉的要求來執行。

滲漉法是往藥材粗粉中不斷添加提取溶劑使其滲過藥粉，提取液從下端出口流出的一種溶劑提取法。此法可造成良好的濃度差，提取效率較高，且室溫提取不破壞成分。

（一）單滲漉標準操作規程

　　1.開機前準備

　　1.1檢查設備清潔情況。

　　1.2檢查水、氣供應情況

　　1.3檢查軸承、導柱是否需上潤滑油。

　　1.4檢查閥門是否正常。

　　1.5檢查藥材粗粉的外觀及重量是否符合滲漉要求。

　　1.6將藥粉置有蓋不銹鋼桶內，加70%乙醇液（約為粗粉的0.8倍）攪拌均勻，濕潤密閉放置1小時以上，使充分膨脹。

　　1.7將滲漉筒底部濾板用紗布袋包裹鋪平。檢查渣門是否關妥，防止滲漏。2.操作

　　2.1將濕潤膨脹后的藥物樣品拌松弄散，然后用不銹鋼勺盛粉，均勻的裝入滲漉筒，約裝10厘米厚，用T型棒壓勻，再按上述操作，一層一層的裝入，適當加壓，藥粉填裝不得超過滲漉筒的2/3高處。

　　2.2藥粉面上蓋不銹鋼孔板壓牢，打開滲漉筒下面的放料閥，并放一容器，然后緩緩加入70%乙醇液。

　　2.3待排出藥粉粉粒之間的空氣，并有乙醇流出約20L左右，關閉放料閥，蓋上漉筒、浸漬24小時。

　　2.4浸漬達到工藝規定時間后，開放料閥進行滲漉，控制滲漉速度一般為1000g藥材每分鐘流出2～3ml，濾液放入貯液缸內，并將排空時的乙醇液倒入貯液缸。

　　2.5在滲漉過程中，必須始終保持乙醇液高于藥材，防止藥材干涸開裂，要及時向滲漉筒內補充乙醇，定時檢查滲漉速度，及時真實填寫記錄，中途遇星期天休息或因故不能及時補充乙醇應將放料閥關閉，暫時停止滲漉。

　　2.6溶劑滲漉完后，檢查滲漉液總量，及時真實填寫記錄，交減壓蒸餾崗位。

　　2.7洗滌藥渣、洗滌液交蒸餾崗位回收乙醇。

　　2.8及時清除藥渣，洗凈紗布、花板、漉筒，以備下次再用，并做好室內清潔工作。

（二）清潔消毒規程

　　1.清潔消毒頻度

　　1.1生產操作前、生產結束后清潔消毒1次。

　　1.2更換品種時必須*清潔消毒。

　　1.3設備維修后必須*清潔消毒。

　　2.清潔工具：潔凈布、橡膠手套、毛刷、清潔盆、高壓水槍等

　　3.清潔方法

　　3.1生產操作前 用毛刷、潔凈布及75%乙醇、0.1%新潔爾滅對滲漉桶內表面等接觸藥品部位進行清潔消毒。

　　3.2生產結束后

　　3.2.1用干潔凈布擦去設備外灰塵及油污。

　　3.2.2先用飲用水將滲漉桶內表面與設備外表沖洗干凈,再用純化水沖洗兩遍，用白綢緞布擦試干凈。

　　3.2.3將清潔干凈的器具存放于容器具存放間晾干

　　3.2.4清洗后的設備及器具如超過三天時使用，須重新清洗。

　　3.2.5填寫設備清潔記錄，檢查合格后，掛“已清潔”狀態標示牌

　　4.清洗效果評價

　　滲漉筒表面光亮，無污點，微生物抽檢合格。

　　單滲漉法

　　系指用一個滲漉筒的常壓滲漉方法。

　　其操作一般包括藥材粉碎→潤濕→裝筒→排氣→浸漬→滲漉等6個步驟。

　　操作過程是：

　　①粉碎：藥材的粒度應適宜，過細易堵塞，吸附性增強，浸出效果差；過粗不易壓緊，溶劑與藥材的接觸面小，皆不利于浸出。一般以《中國藥典》中等粉或粗粉規格為宜。

　　②潤濕：藥粉在裝滲漉筒前應先用浸提溶劑潤濕，避免在滲漉筒中膨脹造成堵塞，影響滲漉操作的進行。一般加藥粉1倍量的溶劑，拌勻后視藥材質地，密閉放置15分鐘至6小時，以藥粉充分地均勻潤濕和膨脹為度。

　　③裝筒：藥粉裝入滲漉筒時應均勻，松緊一致。裝得過松，溶劑很快流過藥粉，浸出不*；反之，又會使出液口堵塞，無法進行滲漉。

　　④排氣：藥粉填裝完畢，加入溶劑時應大限度地排除藥粉間隙中的空氣，溶劑始終浸沒藥粉表面，否則藥粉干涸開裂，再加溶劑從裂隙間流過而影響浸出。

　　⑤浸漬：一般浸漬放置24～48小時，使溶劑充分滲透擴散，特別是制備高濃度制劑時更顯得重要。

　　⑥滲漉：滲漉速度應符合各項制劑項下的規定。若太快，則有效成分來不及滲出和擴散，浸出液濃度低；太慢則影響設備利用率和產量。一般藥材1000g每分鐘流出l～3mL；大量生產時，每小時流出液應相當于滲漉容器被利用容積的1/48～1/24.有效成分是否滲漉*，雖可由滲漉液的色、味、嗅等辨別，如有條件時還應作已知成分的定性反應加以判定。若用滲漉法制備流浸膏時，先收集藥物量85%的初漉液另器保存，續漉液用低溫濃縮后與初漉液合并，調整至規定標準；若用滲漉法制備酊劑等濃度較低的浸出制劑時，不需要另器保存初漉液，可直接收集相當于欲制備量的3/4的漉液，即停止滲漉，壓榨藥渣，壓榨液與滲漉液合并，添加乙醇至規定濃度與容量后，靜置，濾過即得。